Новые личности

Кравченко Вячеслав
главный врач, Киев

Подтелок Сергей
главный врач, Киев

Новости
Установлен размер госпошлины за регистрацию лекарств

Госдума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ».

Как отмечается в пояснительной записке к документу, в настоящее время законодательно не закреплено взимание государственной пошлины за проведение государственных экспертиз. Взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе, а предусмотренная статьёй 333.33 НК РФ государственная пошлина в размере 2000 руб. не позволяет покрыть необходимые расходы на проведение указанных работ.

Предлагается установить, что за проведение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения взимается госпошлина в размере 670 тыс. руб.

При этом 25% суммы идёт на проведение экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; а 75% будет потрачено на проведение экспертизы качества лекарственного средства.

Также устанавливается, что за проведение экспертизы качества лекарственного средства при госрегистрации препарата для ветеринарного применения взимается пошлина в размере 150 тыс. руб.

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения обойдётся производителю в 200 тыс. руб. Для ветеринарного применения – 50 тыс. руб.

Проведение экспертизы для целей внесения изменений в инструкцию по применению лекарства обойдётся в 200 тыс. руб. Если изменения нужно внести в технологический процесс производства, за экспертизу придётся заплатить 300 тыс. руб. Если производитель меняет состав препарата, то за проведение соответствующей экспертизы он заплатит 500 тыс. руб.

Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2010 г. 

Источник новости: eg-online.ru



Оставить отзыв (комментарий):

Ваше имя: *
 
Ваша почта:
Комментарий: *

BB-код для ссылок: [url=http://site.ru]Анкор[/url]

 
Введите символы: *
Обновить

Новые препараты
Ветамаст
Ветамаст (Укрветпромпостач)

Ветеринарный препарат Ветамаст, производства Укрветпромпостач, применяют для лечения субклиничных и клинически выраженных форм мастита.
Витамин-тетра
Витамин-тетра (Укрветпромпостач)

Ветеринарный препарат Витамин-тетра, производства Укрветпромпостач, применяют для лечения и профилактики А и D гиповитаминозов (рахита) сельскохозяйственных и мелких домашних животных, алиментарной и вторичной остеодистрофии, послеродовой гипокальциемии и гипофосфатемии, перед и послеродового заживания, алиментарной дистрофии, бронхита и бронхопневмонии, задержки последа, субинволюции матки, эндометрита, переломов костей и др.
АДЕвит
АДЕвит (Укрветпромпостач)

Ветеринарный препарат АДЕвит, производства Укрветпромпостач, применяют при гипо- и авитаминозе, вызванных недостаточностью витаминов А, Д3, Е, функциональных разладах плодородности, стрессах, лечения и профилактики ксерофтальмии, рахита, остеомаляции, катаральных воспалений слизистых оболочек, в период реконвалесценции, для повышения жизнеспособности молодняка животных и птицы.