Партнеры

Новости

Компания Pfizer заключила соглашение об урегулировании претензий с Министерством юстиции США

2 сентября 2009 г. компания Pfizer Inc заявила о том, что окончательно достигла принципиальной договорённости, о которой сообщалось ранее, с Министерством юстиции США (Минюст) по урегулированию вопросов, касающихся расследования в отношении проводимой в прошлом кампании по продвижению по неутвержденным показаниям препарата Бекстра, который Pfizer добровольно отозвал с рынка в 2005 году. Окончательное соглашение регулирует также другие расследования Минюста касательно рекламных кампаний по препаратам Зивокс, Зелдокс и Лирика, проводимых в прошлом с предполагаемыми нарушениями, а именно продвижением по неутвержденным показаниям; обвинений в неправомерных выплатах работникам здравоохранения, связанных с этими и девятью другими лекарственными средствами Pfizer, а также относительно ряда других исков. Ранее компания Pfizer сообщала о выплате 2.3 миллиардов долларов США из своих доходов за четвертый квартал 2008 г. и весь 2008 год в соответствии с принципиальной договоренностью с Минюстом от 26 января 2009 года. Никакие дополнительные выплаты из доходов компании в соответствии с указанным соглашением не предусматриваются.

Кроме того, компания достигла договоренностей с генеральными прокурорами в 42 штатах и округе Колумбия об урегулировании обвинений в ее адрес в отношении нарушения прав потребителей при проведении кампании по продвижению препарата Зелдокс. Компания выплатит в общей сложности 33 миллиона долларов США указанным штатам и предусмотрит отчисление соответствующей суммы из доходов за третий квартал 2009 года.

“Эти договоренности подводят окончательный итог в решении важных правовых вопросов и способствуют сосредоточению наших усилий на том, что мы делаем лучше всего – на исследованиях, разработке и создании инновационных лекарственных препаратов для лечения пациентов, страдающих самыми тяжелыми заболеваниями, - заявила Эми Шульман, Первый Вице-президент и Главный юрисконсульт компании Pfizer. - Мы сожалеем о некоторых наших поступках, совершенных в прошлом, но вместе с тем гордимся теми мерами, которые мы предприняли для укрепления нашего внутреннего контроля и реализации новых инициатив таким образом, чтобы не только соответствовать законам штатов и федеральному законодательству США, но и тем высоким стандартам, которые пациенты, врачи и общественность предъявляют лидирующей в мире компании, осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения. Корпоративная добропорядочность является абсолютным приоритетом для компании Pfizer, и в дальнейшем мы будем принимать соответствующие меры, направленные на усиление нашего внутреннего надзора и контроля, а также доверия общественности к нашей компании”.

В соответствии с соглашением с Минюстом, компания Pfizer выплатит ранее сообщенную сумму 2.3 миллиарда долларов США (1.0 миллиард долларов США гражданско-правовых платежей, связанных с рядом лекарственных средств, и 1.3 миллиарда долларов США на основании уголовных санкций, связанных только с препаратом Бекстра). Дочерняя фирма компании Pfizer, Pharmacia & Upjohn Company, Inc., признает вину по одному уголовному исковому требованию касательно нарушения американского Закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике в отношении проводившейся ею в прошлом кампании по продвижению препарата Бекстра. Часть гражданско-правовых платежей поступит в 49 штатов и округ Колумбия в соответствии с соглашениями с отделениями Medicaid в каждом штате.

В соответствии с условиями соглашения с Минюстом компания Pfizer обязывается выплатить приблизительно 503 миллиона долларов США с целью урегулирования гражданско-правовых исков, поданных в результате проведенной в прошлом кампании по продвижению препарата Бекстра. Кроме того, компания осуществит выплаты с целью урегулирования других гражданско-правовых исков, связанных с ее прошлой рекламной деятельностью, а именно: приблизительно 301 миллион долларов США по препарату Зелдокс, приблизительно 98 миллионов долларов США по препарату Зивокс и приблизительно 50 миллионов долларов США по препарату Лирика. Соглашение также включает в себя гражданско-правовую выплату приблизительно 48 миллионов долларов США по урегулированию исков в отношении ряда выплат работникам здравоохранения в связи с девятью другими лекарственными средствами компании Pfizer.

Компания Pfizer однозначно отрицает все эти гражданско-правовые обвинения за исключением того, что признает ряд ненадлежащих действий, связанных с продвижением препарата Зивокс.

В качестве части договоренности с Минюстом компания Pfizer заключила Соглашение о корпоративной добропорядочности (CIA) с Управлением генерального инспектора (OIG) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. СIA предписывает принятие ряда новых мер и требует от компании Pfizer неукоснительно придерживаться выполнения корпоративной программы внутреннего надзора и контроля в течение пяти лет.

Действующая программа внутреннего надзора и контроля компании Pfizer предусматривает наличие соответствующего должностного лица, ответственного за внутренний надзор и контроль, комитета внутреннего надзора и контроля, правил внутреннего распорядка, расширенной программы подготовки специалистов службы внутреннего надзора и контроля, принципов и процедур, касающихся надлежащего продвижения на рынке продукции компании Pfizer, аудита и мониторинга, горячей линии по вопросам внутреннего надзора и контроля, а также эффективных процедур по расследованию и устранению возможных случаев несоответствия принципам деятельности компании или требованиям действующего законодательства. Во исполнение требований OIG Pfizer привлечет компанию Independent Review Organization (IRO) для оказания содействия в анализе и оценке осуществления ее рекламной деятельности и продвижения продукции на рынке.

CIA документально фиксирует дополнительные добровольные инициативы, которые отражают усилия компании по установлению большей прозрачности деятельности, такие как представленный в феврале 2009 года план Pfizer по раскрытию финансовых отношений компании с врачами, медицинскими сообществами и организациями по защите прав пациентов, а также специалистами, осуществляющими клинические исследования. Компания Pfizer является первой биофармацевтической компанией, отчитывающейся за платежи по проведению клинических испытаний Фаз I – IV в дополнение к раскрытию платежей за услуги медицинских специалистов по чтению лекций и консультированию. Несмотря на то, что компания Pfizer и прежде была подотчетна CIA, она последовательно и добровольно улучшала свою программу внутреннего надзора и контроля помимо указанных требований, в том числе проводила тщательную и объемлющую оценку рисков по препаратам компании, работу по предупреждению последствий и отслеживанию выполнения мер по внутреннему надзору и контролю.

Источник новости: Pfizer
Ключевые слова по тематике новости: Pfizer производитель препаратов



Оставить отзыв (комментарий):

Ваше имя: *
 
Ваша почта:
Комментарий: *

BB-код для ссылок: [url=http://site.ru]Анкор[/url]

 
Введите символы: *
Обновить

Полезно знать:

   

Новые препараты
Либекрин
Либекрин (Белфармаком)

Либекрин (LYBECRIN) – кормовая добавка для повышения резистентности и продуктивности сельскохозяйственных животных, в том числе птиц. Основные действия: антистрессовое, гепатопротекторное, стимулирует пищеварение и обмен веществ.
Бутацифол
Бутацифол (Белфармаком)

Бутацифол - общеукрепляющая и тонизирующая кормовая добавка, назначение которой нормализация метаболических и регенеративных процессов у сельскохозяйственных животных и птицы, для повышения продуктивности.
Энвайр для собак
Энвайр для собак (Артериум)

Ветеринарный препарат Энвайр для собак от компании Артериум имеет широкий спектр антигельминтого действия на круглых и ленточных гельминт на фармакологическом действии составляющих препарата.