Гентамицина сульфат 4% от БиоХимФарм: Инструкция по применению

Гентамицина сульфат 4% (БиоХимФарм)

1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

     1. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций.

     2. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций – лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ пиросульфит натрия, динатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б), а также вода для инъекций.

     3. Лекарственное средство представляет собой 4% водный раствор прозрачный, желтоватого цвета.

     4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в ампулах или во флаконах по 2,0; 5,0; 10,0; 25,0; 50,0 и 100,0 мл.
     Каждую упаковку маркируют с указанием предприятия-изготовителя, его адреса и товарного знака, названия препарата, наименования и содержания действующих веществ, количества препарата в упаковке (ампуле, количества ампул в коробке), срока годности, условий хранения, номера серии, даты изготовления, обозначения ТУ, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
     Хранят Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25ºС.
     Срок годности при указанных условиях хранения - 2 года со дня изготовления. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций не должен применяться по истечении срока годности.

II.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

     5. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, высокоэффективен в отношении штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; некоторым штаммам стрептококков; многих грамотрицательных микроорганизмов (синегнойная палочка, клебсиелл, энтеробактер, сальмонеллы, шигеллы, протей). Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы. 6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций обладает хорошей биодоступностью. При внутримышечном введении хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения. Выводится в основном почками, создавая высокие концентрации в моче.

     6.При применении внутрь Гентамицина сульфат 4% раствор практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов, выделяется преимущественно с фекалиями. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций стерилен, не токсичен.

     7. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм при парэнтеральном введении относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности), при пероральном введении к веществам малоопасным (4 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

     8. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

     9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:

     10. Возможны повышение концентрации печеночных трансаминаз и билирубина в крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко отек); изменения картины периферической крови (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения); тошнота, рвота, сонливость. Нефротоксичность (почечная недостаточность от легких до тяжелых проявлений). Ототоксичность: от легкого проявления (снижение слуха, вестибулярное расстройство) до тяжелых нарушений (глухота). Редко нарушение нервно-мышечной проводимости. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций с истекшим сроком годности и его остатки после использования, а также серии лекарственного средства, не выдержавшие контрольных испытаний, в соответствии с ГОСТ 17.0.0.01 помещают в емкость для малотоксичных отходов и утилизируют.

     11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций несовместим с канамицином, неомицином, стрептомицином, мономицином. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций нельзя смешивать в шприце с другими лекарствами.

     12. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций с осторожностью применять при повышенной чувствительности к антибиотикам-аминогликозидам, тяжелых нарушениях функции почек, уремии, при беременности.
     Не следует проводить лечение одновременно с другими антимикробными лекарственными средствами, оказывающими нефро- и ототоксический эффекты.

     13. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

     14. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения Гентамицина сульфат 4% раствора для инъекций. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

     15.При работе с Гентамицином сульфат 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

     16. Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для пищевых целей.

     17. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах недоступных для детей и животных.